Cur síos ar Tháirgí

Cad é Tigecycline?

Púdar tigcyclineis antaibheathach leathan-speictream é agus díorthach d’antaibheathaigh Tetracycline. Is púdar criostalach bán go seachbán é. Is é an t-ainm ceimiceach atá air ná (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(démheitiolaimín)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydroa{2,1,12a-octahydroa{2,1} hiodrocsa-1,11-dé-ocsa{-2-naphthacenecarboxamide). Is é a fhoirmle ceimiceach C29H39N5O8, agus is é a meáchan móilíneach 585.65 g/mol, is é a CAS220620-09-7. Tá sé beagán intuaslagtha in uisce. Taispeánann sé tuaslagthacht mhaith i dtuaslagóirí orgánacha coitianta mar meatánól, eatánól, agus sulfocsaíd démheitil.

Tigecycline APIis antaibheathach Semisynthesis é, agus tá a struchtúr bunaithe ar mhóilín tetracycline. Tá gníomhaíocht antibacterial leathan-speictrim aige agus féadann sé éifeachtaí antibacterial a tháirgeadh i gcoinne baictéir éagsúla Gram dearfach agus diúltacha. Déanann a chuid maoine cógaseolaíochta luachmhar é i gcóireáil ionfhabhtuithe casta craiceann agus fíocháin bhoga, ionfhabhtuithe casta laistigh den bhoilg, agus ionfhabhtuithe tromchúiseacha eile. Déanann sé a ghníomhaíocht antibacterial trí shintéis próitéine baictéarach a chosc. I gcomparáid le antaibheathaigh tetracycline traidisiúnta, tá raon níos leithne de ghníomhaíocht antibacterial ag Tigecycline agus tá sé fós éifeachtach i gcoinne roinnt cineálacha baictéaracha a d'fhorbair frithsheasmhacht in aghaidh antaibheathaigh eile.

Is é seo a leanas a amlíne forbartha:

Na 1990idí luatha: Rinne eolaithe ag Wyeth (Pfizer anois) é a shintéisiú agus a fhorbairt. Fuarthas é trí mhodhnuithe struchtúracha ar antaibheathaigh tetracycline.

2005: Fuair sé faomhadh ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) agus ba é an chéad antaibheathach leathan-speictream a díorthaíodh ó theitracycline a cuireadh ar an margadh.

2006: Fuair sé faomhadh le haghaidh margaíochta san Eoraip agus de réir a chéile fuarthas clárú agus formheas i dtíortha agus i réigiúin eile chun déileáil le cásanna ionfhabhtaíocha éagsúla.

2013: D'fhógair Pfizer go gcuirfí deireadh le púdar Tigecycline le haghaidh instealladh ach lean sé ar aghaidh ag táirgeadh agus ag díol a fhoirmliú i bhfoirm táibléad.

Go dtí seo, úsáideadh go forleathan é i gcleachtas cliniciúil mar dhruga céadlíne nó malartach chun cóireáil a dhéanamh ar ionfhabhtuithe casta craiceann agus fíocháin bhoga, ionfhabhtuithe casta laistigh den bhoilg, agus ionfhabhtuithe tromchúiseacha eile. In ainneoin a bhuntáistí uathúla maidir le speictream frithmhiocróbach, friotaíocht frithmhiocróbach agus éifeachtúlacht, tá gá fós le meastóireacht chúramach agus monatóireacht chúramach in úsáid chliniciúil chun a úsáid réasúnach a áirithiú agus chun an riosca a bhaineann le frithsheasmhacht in aghaidh antaibheathach a íoslaghdú.

Eolas Bunúsach:

Ainm Táirge	Tigicilín
Ainm ceimiceach	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(treor-butylamino)acetamido)-4,7-bis(démheitilaimín)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrea{{18}Ha{1,2-hiodrocsa{{18}Ha,1{1,2-hiodráití), }},11-dé-ocsó-2-naphthacenecarboxamide
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL Uimh.	MFCD00935753
Íonachta	99 faoin gcéad
Cobhsaíocht	Cobhsaí
Iarratas	Grád an Leighis & Grád Taighde.
Pacáil	De réir d'iarratas
Stóráil	Teocht an tseomra.
Foirmle struchtúrach

Caighdeán cáilíochta:

Scrúdú			Sonraíocht		Toradh
Cur síos		Púdar criostalach oráiste		Comhlíonann
Tuaslagthacht		Intuaslagtha i DMF, beagán intuaslagtha in uisce agus tuaslagtha in 0.1mol/L aigéad hidreaclórach		Comhlíonann
Rothlú sonrach		-225o--245o		Comhlíonann
comhéifeacht ionsú		412-438 ag 246nm		Comhlíonann
Ionsú ultraivialait		Uasmhéid ag 246nm agus 350nm Íosmhéid ag 315nm		Comhlíonann
Ph		7.5-8.5		Comhlíonann
Substaintí gaolmhara	Neamhíonachtaí Aonair	Níos lú ná nó cothrom le 0.2 faoin gcéad		0.15 faoin gcéad
	Neamhíonachtaí Iomlána	Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad		0.4 faoin gcéad
Tuaslagóir iarmharach （GC）	Éitear isopropil	Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad		0.4 faoin gcéad
	MethnolName	Níos lú ná nó cothrom le 0.3 faoin gcéad		0.2 faoin gcéad
	eatánól	Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad		0.4 faoin gcéad
	tolúéin	Níos lú ná nó cothrom le 0.089 faoin gcéad		0.06 faoin gcéad
	déchlóraimeatán	Níos lú ná nó cothrom le 0.06 faoin gcéad		0.05 faoin gcéad
	Iseapropanol	Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad		0.4 faoin gcéad
	aicéatón	Níos lú ná nó cothrom le 0.5 faoin gcéad		0.3
Caillteanas ar Thriomú		Níos lú ná nó cothrom le 2. 0 faoin gcéad		1.5 faoin gcéad
Miotal trom		Níos lú ná nó cothrom le 10ppm		Comhlíonann
Endotoxin baictéarach		Níos lú ná nó cothrom le 0.5EU/mg		Comhlíonann
Measúnacht (trí HPLC)		Idir 98.5 faoin gcéad agus 101.5 faoin gcéad		99 faoin gcéad

Le haghaidh úsáide tráchtála nó taighde amháin , ní soláthar d'aon duine!

Cobhsaíocht:

Púdar tigcyclineIs féidir achoimre a dhéanamh ar chobhsaíocht mar seo a leanas:

Fóta-íogaireacht: Tá sé íogair don solas agus féadann sé díghrádú nuair a nochtar don solas, go háirithe solas ultraivialait (UV). Moltar é a sheachaint faoi sholas geal agus é a stóráil i gcoimeádáin teimhneach chun an druga a chosaint ó nochtadh solais.
Taise agus taise: Is féidir leis an taise a ionsú i gcoinníollacha ard-taise, rud a d'fhéadfadh díghrádú nó milleadh a bheith mar thoradh air. Dá bhrí sin, ba chóir é a stóráil i gcoimeádáin séalaithe agus a choinneáil ar shiúl ó thaise agus taise. Sula n-úsáidtear é, cinntigh na lámha tirim chun taise breise a chosc ó dhul isteach sa phúdar.
Teocht: tá dlúthbhaint ag a chobhsaíocht le teocht. Go ginearálta, ba cheart é a stóráil ag teocht an tseomra (thart ar 15-30 céim Celsius). Seachain teocht ró-ard nó íseal.
Pacáistiú: Cuidíonn pacáistiú cuí é a chosaint ó fhachtóirí seachtracha. I measc na modhanna pacáistithe coitianta tá málaí scragall alúmanaim séalaithe nó buidéil resistant taise chun cosaint mhaith agus aonrú a sholáthar.

Go hachomair, chun a chobhsaíocht a áirithiú, ba cheart é a stóráil i dtimpeallacht éadrom-chosanta, tirim, agus teocht-oiriúnach, agus tar éis dáta éaga an druga.

Stóráil:

Tá a choinníollacha stórála ríthábhachtach chun cáilíocht agus cobhsaíocht an chógais a chothabháil. Seo roinnt moltaí maidir le stóráil:

Teocht: Ba chóir é a stóráil i dtimpeallacht rialaithe teochta. Go ginearálta, is í teocht an tseomra (timpeall 15-30 céim Celsius) an raon is oiriúnaí. Seachain teocht ró-ard nó íseal chun damáiste teasa nó reo don chógas a chosc.

Solas: Tá sé photosensitive, mar sin ba chóir é a sheachaint nochtadh do solas geal, go háirithe solas ultraivialait. Roghnaigh coimeádáin nó pacáistiú teimhneach agus coinnigh an limistéar stórála gan soilsiú chun nochtadh solais a laghdú.

Taise: Is féidir leis an taise a ionsú i dtimpeallachtaí ard-taise, rud a fhágann go dtiocfaidh díghrádú nó caillteanas cáilíochta. Dá bhrí sin, é a stóráil in áit thirim agus nochtadh taise a sheachaint.

Pacáistiú: Rogha d'ábhair phacáistithe séalaithe agus taise-resistant, mar shampla málaí scragall alúmanaim nó buidéil resistant taise chun cosaint mhaith agus aonrú a sholáthar. Cinntigh go bhfuil an pacáistiú slán agus séalaithe i gceart chun nochtadh don timpeallacht sheachtrach a chosc.

Dáta éaga: Seiceáil go cúramach agus lean dáta éaga an chógais. Ná húsáid in éag é, toisc go bhféadfadh a chobhsaíocht agus a éifeachtúlacht a bheith i mbaol.

Go hachomair, is gá taise, solas, agus teocht ard a sheachaint, coimeádáin stórála cuí a úsáid, agus é a choinneáil ag teocht an tseomra agus séala ceart á chinntiú.

Tábhachtach:

Tabhair faoi deara le do thoil gur 'amhábhar é an táirge seo le haghaidh úsáide tráchtála amháin, ní le haghaidh tomhaltais phearsanta'. Ní bheidh ár gcuideachta freagrach as aon rioscaí nó iarmhairtí a eascraíonn as úsáid phearsanta.

Pacáil & loingseoireachta

Pacáil:

1% 7e2kg
2-10kg
% 7b% 7b0% 7d% 7dkg

Á sheoladh:

Níos lú ná nó cothrom le 50kg	Trí dhoras go doras a chur in iúl Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS ect. Fast agus áisiúil
50kg ~ 200kg	Trí aer Fast agus saor
Níos mó ná nó cothrom le 200kg	Ar muir Bealach is saoire
Nó mar do riachtanas an bealach is saoire nó an tapa a roghnú.